A Coordenação de Pesquisa Clínica (Copec) da Agência Nacional da Vigilância Sanitária (Anvisa), que integra a Gerência-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos (GGMED), determinou nesta sexta-feira (23 de julho) a suspensão cautelar dos Estudos Clínicos da Vacina Covaxin no Brasil.
Os ofícios comunicando a suspensão cautelar foram enviados ao Instituto Albert Einstein e à patrocinadora do estudo, a empresa Precisa Comercialização de Medicamentos Ltda.
A suspensão foi realizada em decorrência do comunicado da empresa indiana Bharat Biotech Limited International, enviado para a Agência também nesta sexta-feira. No comunicado, a Bharat Biotech informa que a empresa Precisa não possui mais autorização para representá-la no Brasil, o que, na avaliação da Anvisa, inviabiliza a realização do estudo. A Bharat é a fabricante da vacina Covaxin.
A aplicação da Covaxin em voluntários brasileiros não chegou a acontecer.
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